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    醫療器械集團公司新修訂《醫療器械監督管理條例》宣導大會順利召開

    發稿時間:2021-03-31 來源: 字體【

    3月31日,醫療器械集團質量管理本部在517會議室組織召開了新修訂《醫療器械監督管理條例》宣導大會,由醫療器械集團人力資源管理本部主管胡冰女士主持,醫療器械集團公司、自有品牌公司、線上公司全體人員參加會議。

    會議首先由醫療器械集團質量管理本部總監胡金成先生宣導新修訂《醫療器械監督管理條例》宣導;詳細介紹了新修訂《醫療器械監督管理條例》概況、新修訂《醫療器械監督管理條例》變化點解讀及對業務的影響及風險。

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        會議第二項議程是醫療器械集團總經理付雄先生作重要工作強調,付總從各部門高度重視新《條例》學習工作,提高自主學習意識;質管部門和人力部門要組織好新《條例》培訓工作;關注線上公司及柯尼茲網絡銷售、售后合規體系建設和自有品牌公司作為注冊人合規體系建設;對觸及公司經營紅線行為堅決制止,保持敬畏之心五個方面做了工作強調。

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    會議第三項議程是醫療器械集團董事長龔翼華先生作重點工作指示,龔總從新《條例》修訂背景,到對公司的重要意義;從要求每位同事認真學習新條例,全面梳理變化點,到各崗位同事應做到“對號入座”完全理解熟知新條例對各崗位的要求和規定,并嚴格遵照執行;以及明確責任主體等方面做了重要指示。

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    醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全,新修訂《醫療器械監督管理條例》是醫療行業的基本法,修訂后的新條例反映出強化了企業、研制機構對醫療器械安全性、有效性的責任,明確審批、備案程序,充實監管手段,增設醫療器械唯一標識追溯、延伸檢查等監管措施;加大了違法行為懲處力度,對涉及質量安全的嚴重違法行為大幅提高罰款數額等措施,所以我們應當也必須嚴格遵照執行,對觸及公司經營紅線行為堅決制止,保持敬畏之心。




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